רמת טיהור אבק של עשרת אלפים
בדרך כלל, יש ציונים בחדרים נקיים.כאשר משתמשים במספר נהלים, יש להשתמש בדרגות ניקיון אוויר שונות בהתאם לדרישות השונות של כל הליך, ולקבוע את הדרוג בהתאם לדרישות הנוהל.
דרגת ניקיון אוויר היא תקן סיווג לריכוז המרבי של חלקיקים הגדול או שווה לגודל החלקיקים הנחשב ביחידת נפח האוויר בחלל נקי.
יש לקבוע את רמת הניקיון וחלוקת השטחים הנקיים בתהליך הייצור של תרופות בתעשיית התרופות תוך התייחסות לתכולת תהליך ההכנה וה-API וחלוקת התחומים הסביבתיים ב"קוד ניהול איכות ייצור תרופתי".ניקיון האוויר של החדר הנקי לייצור התרופות מחולק לארבע רמות.
תחת הנחת היסוד של עמידה בדרישות תהליך הייצור, ראשית, יש לאמץ טיהור אוויר נקי רטוב בדרגה נמוכה או מקומי;שנית, ניתן להשתמש בשילוב של טיהור אוויר באזור העבודה המקומי וטיהור אוויר ברחבי העיר או טיהור אוויר מקיף.
רמת הניקיון של חלקיקים מרחפים באוויר של חדרים נקיים ואזורים נקיים
| רמת ניקיון האוויר (N) | גדול או שווה לגבול הריכוז המרבי של גודל החלקיקים בטבלה (pc/m³) | |||||
| 0.1 ממ | 0.2 אמ | 0.3 אמ | 0.5 אמ | 1 ממ | 5 אמ | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4（Ten） | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5（מֵאָה） | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6（אלף） | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7（עשרת אלפים） | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8（מאה אלף） | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9（כיתה מיליון） | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו
