התייחסות סטנדרטית של קצב החלפת האוויר בחדר נקי

1. בחדר נקיבסטנדרטים של מדינות שונות, שער חילופי האוויר בחדר נקי זרימה לא חד כיוונית באותה רמה אינם זהים.

"הקוד לעיצוב סדנאות נקיות" (GB 50073-2001) של ארצנו קובע בבירור את קצב החלפת האוויר הנדרש לחישוב אספקת אוויר נקי בחדרי זרימה לא חד-כיוונית ברמות השונות.בנוסף, התקן הבינלאומי לסביבת חיות מעבדה ומתקנים (GB14925-2001) קובע 8 ~ 10 פעמים/שעה בסביבה רגילה;10 ~ 20 פעמים/שעה בסביבת מחסום;20 ~ 50 פעמים / שעה בסביבה מבודדת.

2. טמפרטורה ולחות יחסית

הטמפרטורה והלחות היחסית בחדר הנקי (אזור) צריכים להיות תואמים לתהליך הייצור של התרופות.אם אין דרישות מיוחדות, יש לשלוט בטמפרטורה ב-18~26℃, והטמפרטורה היחסית צריכה להיות מבוקרת ב-45%~65%.

3. לחץ דיפרנציאלי

(1) על החדר הנקי לשמור על לחץ חיובי מסוים, שניתן להשיג על ידי הפעלת נפח אספקת אוויר גדול מנפח אוויר הפליטה, וצריך להיות מכשיר המציין את הפרש הלחץ.

(2) הפרש הלחץ הסטטי בין חדרים סמוכים ברמות ניקיון אוויר שונות צריך להיות גדול מ-5Pa, הלחץ הסטטי בין החדר הנקי (האזור) לאווירה החיצונית צריך להיות גדול מ-10Pa, וצריך להיות מכשיר שיציין את הלחץ הֶבדֵל.

(3) כמות גדולה של אבק, חומרים מזיקים, חומרים אולפינים וחומרים נפיצים וכן תרופות אלרגניות חזקות מסוג פניצילין וכמה תרופות סטרואידיות המיוצרות בתהליך הייצור.חדר הניתוח או האזור עם תהליך ייצור המוקרואורגניזמים הנחשבים כבעלי השפעות פתוגניות כלשהן, אמור לשמור על לחץ שלילי יחסית מהחדר הסמוך.

4. נפח אוויר צח

יש לשמור על כמות מסוימת של אוויר צח בחדר הנקי, והערך שלו צריך לקחת את המקסימום מבין הדברים הבאים:

(1) 10%~30% מנפח אספקת האוויר הכולל בחדר הנקי זרימה לא חד-כיוונית, או 2% עד 4% מנפח אספקת האוויר הכולל של חדר נקי זרימה חד-כיוונית.

(2) לפצות את כמות האוויר הצח הדרושה לפליטה פנימית ולשמור על לחץ חיובי.

(3) ודאו שכמות האוויר הצח לאדם לשעה בחדר תהיה לא פחות מ-40 מ"ק.