השלבים העיקריים של בקרת הפרש לחץ בחדר נקי

חדר נקי מתייחס לחלל עם אטימות טובה בו נשלטים לפי הצורך ניקיון האוויר, טמפרטורה, לחות, לחץ, רעש ופרמטרים נוספים.

לחדר נקי, שמירה על רמת הניקיון המתאימה היא קריטית והכרחית לפעילויות ייצור הקשורות לחדר נקי.

באופן כללי, התכנון, הבנייה והתפעול של חדר נקי צריכים למזער את ההפרעות וההשפעה של הסביבה הסובבת על החלל הפנימי של החדר הנקי, וכןבקרת הפרשי לחץהיא הדרך החשובה והיעילה ביותר לשמור על רמת הניקיון בחדר נקי, להפחית זיהום חיצוני ולמנוע זיהום צולב.

מטרת השליטה בהפרש הלחצים בחדר הנקי היא להבטיח שכאשר החדר נקי פועל כרגיל או שהאיזון נפגע זמנית, האוויר יכול לזרום מהאזור עם ניקיון גבוה לאזור עם ניקיון נמוך כך שניקיון הניקיון. החדר לא יופרע מהאוויר המזוהם.

בקרת הלחץ בהפרש החדר הנקי מהווה חוליה חשובה בעיצוב שלמערכת מיזוג אווירשל בית המלאכה הנקי של מפעל התרופות, ואמצעי חשוב להבטחת ניקיון השטח הנקי.

פרק בקרת הפרשי לחצים בחדר נקי של "מפרט עיצוב חדר נקי" GB50073-2013 (להלן "מפרט חדר נקי") כולל חמישה פריטים, שכולם מיועדים לבקרת הפרשי לחצים בחדר נקי.

סעיף 16 של "נוהלי ייצור טובים של סמים" (שעודכן ב-2010) מחייב שהאזור הנקי צריך להיות בעל התקן המציין את הפרש הלחץ.

בקרת הלחץ בהפרש בחדר נקי מחולקת לשלושה שלבים:

1. קבע את הפרש הלחצים של כל חדר נקי באזור הנקי;

2. חשב את נפח האוויר בלחץ ההפרש של כל חדר נקי באזור הנקי כדי לשמור על הלחץ ההפרש;

3. נקיטת אמצעים טכניים להבטחת נפח האוויר ללחץ ההפרש ולשמירה על לחץ ההפרש הקבוע בחדר הנקי.