הגדרה שלצינור נקיבמפעל התרופות: מערכת הצינורות הנקיים במפעל התרופות משמשת בעיקר להובלה והפצה של מי תהליך, גז וחומרים נקיים סטריליים, כגון מים להזרקה, מים מטוהרים, קיטור טהור, אוויר דחוס נקי וכו'.
תקני צנרת נקייה במפעל התרופות וסוגיהם: על פי דרישות תקני GMP, פני השטח של צינורות נקיים צריכים להיות חלקים, שטוחים, קלים לניקוי או חיטוי, עמידים בפני קורוזיה, ואינם מגיבים כימית עם תרופות או תרופות נספגות, כדי למנוע גידול וזיהום של מיקרואורגניזמים, ולהבטיח את איכות ואיכות התרופות.נכון לעכשיו, דרישה זו יכולה לעמוד היטב, וצינורות נירוסטה סניטריים נמצאים בשימוש נרחב.
הסְטֶרִילִיזַציָהשל צינורות נקיים במפעלי תרופות מחולקים באופן גס לשתי קטגוריות.
האחד הוא חיטוי ועיקור תקופתיים: שהם בדרך כלל חיטוי ועיקור של מיכלי האגירה, צינורות התהליך וצריכת המים של המערכת.כגון עיקור בקיטור טהור, פסטור, חומצה פראצטית, עיקור כימי אחר וכו';השני הוא עיקור מקוון, בעיקר לסטריליזציה של הובלה, שבדרך כלל לא ישפיע על השימוש בייצור בית מלאכה.כגון אולטרה סגול, מחזור פסטור, עיקור אוזון, עיקור סינון ממברנה וכו'.
הגדרת חיטוי ועיקור במהדורת 2002 של מפרט טכני חיטוי של משרד הבריאות: חיטוי: הרג או הסרה של מיקרואורגניזמים פתוגניים על מצע ההולכה להשגת טיפול לא מזיק.
עיקור: תהליך ההרג או הסרה של כל המיקרואורגניזמים ממדיום העברה.
מהגדרה זו, הם שונים, כך שאור אולטרה סגול, מחזור פסטור ואוזון יכולים להיחשב רק לחיטוי.מים מחוממים ועיקור בקיטור טהור נחשבים לעיקור.
זמן פרסום: 16 במאי 2022